報(bào)告名稱

益民制藥（河北）有限公司制劑項(xiàng)目（第一、第二、第三階段）

職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告

建設(shè)單位（用人單位）名稱

益民制藥（河北）有限公司

聯(lián)系人/陪同人

曹博

地理位置

滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)

項(xiàng)目名稱

益民制藥（河北）有限公司制劑項(xiàng)目（第一、第二、第三階段）

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

項(xiàng)目名稱：制劑項(xiàng)目（第一、第二、第三階段）

項(xiàng)目性質(zhì)：新建

擬建地點(diǎn)：該項(xiàng)目位于北京益民藥業(yè)有限公司滄州分公司廠區(qū)內(nèi)

項(xiàng)目組成：第一階段：口服固體制劑（普藥）生產(chǎn)線（15億片/年）、配套公共設(shè)施（蒸汽系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等）；第二階段：小容量注射劑生產(chǎn)線（4千萬(wàn)支/年）、配套公共設(shè)施（蒸汽系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等）；第三階段：口服固體制劑(激素類)生產(chǎn)線、配套公共設(shè)施（純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等）（900萬(wàn)片/年）。

生產(chǎn)規(guī)模：項(xiàng)目建成后年產(chǎn)口服固體制劑（普藥）生產(chǎn)線（15億片/年）； 小容量注射劑生產(chǎn)線（4千萬(wàn)支/年）；口服固體制劑(激素類)生產(chǎn)線（900萬(wàn)片/年）

勞動(dòng)定員：該項(xiàng)目崗位勞動(dòng)定員98人，管理依托北京益民藥業(yè)有限公司滄州分公司管理人員（益民制藥（河北）有限公司與北京益民藥業(yè)有限公司滄州分公司同屬北京益民藥業(yè)有限公司的下屬分公司，兩公司為同一投資主體。該項(xiàng)目建成后，公司管理與北京益民藥業(yè)有限公司滄州分公司共用一套領(lǐng)導(dǎo)班子，下屬各職能部門明確各自的負(fù)責(zé)人員，統(tǒng)一管理。），年生產(chǎn)時(shí)間為300天，均為白班工作制，其余時(shí)間為公休日和設(shè)備檢修日

評(píng)價(jià)人員

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

孫雪芹

報(bào)告編制人

趙士元  李美美

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員

鄧茹娟  李美美

時(shí)間

2024.5.15

采樣人員

-

時(shí)間

-

檢測(cè)人員

-

時(shí)間

-

建設(shè)項(xiàng)目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

該建設(shè)項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程中重點(diǎn)職業(yè)病因素包括：

粉塵：其他粉塵、矽塵、活性炭粉塵；

化學(xué)有害因素：硝酸甘油、乙腈、甲醇、乙酸、鹽酸、硫酸、硝化甘油。

物理因素：噪聲、高溫、紫外輻射。

評(píng)價(jià)結(jié)論

與建議

結(jié)論：綜合考慮該公司工作場(chǎng)所可能存在的職業(yè)病危害因素的毒理學(xué)特征、濃度（強(qiáng)度）、潛在危險(xiǎn)性、接觸人數(shù)、頻度、時(shí)間、職業(yè)病危害防護(hù)措施和發(fā)生職業(yè)病的危（風(fēng)）險(xiǎn)程度，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]5號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，該項(xiàng)目屬于制造業(yè)中第十五項(xiàng)中的醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)一般的項(xiàng)目。

通過(guò)各方面資料的綜合分析，本項(xiàng)目只要在設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行階段認(rèn)真落實(shí)可研和本報(bào)告中提出的職業(yè)病危害措施及建議，本項(xiàng)目存在的職業(yè)病危害是可以預(yù)防和控制的，企業(yè)職工的職業(yè)健康可以得到保障，在職業(yè)病危害防護(hù)措施方面可以達(dá)到國(guó)家有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

建議：

(1) 本項(xiàng)目的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用；(2) 建設(shè)單位應(yīng)該按要求編制該項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專篇；(3) 定期檢查、維護(hù)職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施，保障職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施運(yùn)行效果；檢修作業(yè)應(yīng)特別注意毒害物質(zhì)的處理幾個(gè)人防護(hù)，具備條件后才能作業(yè)；（4）按規(guī)定配備個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品，并經(jīng)常性檢查其佩戴使用情況；（5）公司應(yīng)按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求，規(guī)范開(kāi)展上崗前、在崗期間、離崗時(shí)和應(yīng)急的健康檢查等，建立勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案和用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理檔案。

專家組評(píng)審意見(jiàn)

經(jīng)過(guò)討論和審議，專家組認(rèn)為《益民制藥（河北）有限公司制劑項(xiàng)目（第一、第二、第三階段）職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》的格式、內(nèi)容規(guī)范，符合國(guó)家法律法規(guī)和導(dǎo)則的要求。報(bào)告對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素進(jìn)行了辨識(shí)，該項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目，報(bào)告提出了比較合理有效的職業(yè)病防護(hù)措施。同意通過(guò)該預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審。評(píng)價(jià)單位應(yīng)按照以下意見(jiàn)對(duì)報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充修改并經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)后，可作為項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專篇編制的依據(jù)。

1、補(bǔ)充平面布局合規(guī)性分析評(píng)價(jià)，明確綜合樓、車間是新建還是依托。明確化驗(yàn)室位置并評(píng)價(jià)其規(guī)范符合性；

2、補(bǔ)充生產(chǎn)、包裝各環(huán)節(jié)封閉性、接害時(shí)間、防護(hù)措施分析評(píng)價(jià)，細(xì)化自動(dòng)化控制分析；

3、補(bǔ)充廢氣收集處置過(guò)程危害因素辨識(shí)分析和防護(hù)措施分析評(píng)價(jià)。補(bǔ)充試劑器皿清洗作業(yè)環(huán)節(jié)操作方式、危害因素辨識(shí)分析和防護(hù)措施分析評(píng)價(jià)。補(bǔ)充各作業(yè)場(chǎng)所照度值要求；

4、補(bǔ)充檢維修作業(yè)危害分析與評(píng)價(jià)。補(bǔ)充完善庫(kù)房等場(chǎng)所應(yīng)急設(shè)施設(shè)置要求分析評(píng)價(jià)。

5、補(bǔ)充完善不符合項(xiàng)的整改內(nèi)容。　

6、補(bǔ)充完善評(píng)審會(huì)上專家提出的其他意見(jiàn)。

專家組成員：王志瑞、張志強(qiáng)、黃德智

2024年11月26日